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特点:
l内置GB 8368 ? 2005、2015《中国药典》等专用检测标准 l自动微粒数污染评价,根据标准加权计算微粒数 l精密注射器采样装置,采样体积精确,速度稳定,且不易堵塞 l内置校准曲线,符合ISO-21501的仪器校准要求 l采用磁力搅拌方式,搅拌速度可调 lUSB接口直接导出数据,无纸化电子打印报告 l强大的应用软件开发支持。方便连接到实验室信息化管理系统等外部设备 lLE?Assistant软件实现PC控制,提供专业的数据处理 l符合FDA中21 CFR-11“电子记录和签名”规则标准及用户分级管理 LE100S智能微粒检测仪是一款面向医疗、制药和生命科学领域的光阻法液体颗粒计数器,其主要针对GB 8368-2005《一次性输液器具》标准研制的微粒计数器,可用于输液器具、麻醉器具、药包材等医疗器具中微粒污染试验和药液过滤器滤除率试验。也可用于2015年版《中国药典》中规定的大小针剂、输液、无菌粉末等不溶性微粒检测,和用于有机、有色透明、油基等液体样品中的微粒检测和微粒分析。 除了GB8368和药典外,还适用的标准有《YY 0286.1一次性使用精密过滤输液器》,《YY 0321.1一次性使用麻醉穿刺包》,《YY 0321.2一次性使用麻醉用针》,《YY 0321.3一次性使用麻醉用过滤器》,《YBB 00272... [详细介绍] |